Le groupe pharmaceutique Johnson & Johnson a suspendu ses essais cliniques du vaccin anti-Covid-19. La cause ? L’un des participants est tombé malade.
« Nous avons interrompu temporairement le dosage supplémentaire dans tous nos essais cliniques d'un vaccin expérimental contre le Covid-19, y compris l'ensemble de l'essai de phase 3, en raison d'une maladie inexpliquée chez un participant », annonce, lundi, le groupe américain dans un communiqué.
Cette suspension entraîne la fermeture du système d'inscriptions en ligne mis en place fin septembre pour recruter 60.000 participants dans le cadre de la phase 3 de l'essai. Le comité indépendant pour la sécurité des patients a été également saisi suite à cet incident.
D’après le groupe « des événements indésirables graves sont une composante attendue de toute étude clinique, spécialement les études d'ampleur ». Les protocoles en vigueur dans la compagnie prévoient, dans ce cas de figure, la suspension de l’étude afin de déterminer si l'événement indésirable grave est lié au médicament évalué et s'il est possible de reprendre l'essai.